
患者さんの声の力
Real-world evidence(RWE:リアルワールドデータに基づくエビデンス)は、臨床開発や治療効果の判断において、議論の中心としてますます注目されています。患者さんは、意思決定者としてより力を持ちたいという思いから、透明性の向上や能動的な関与を求めており、「患者中心」の考え方の重要性も高まっています。
RWE領域では、規制当局への申請において患者の声を活用する取り組みが少しずつ進んでいますが、RWE研究や出版物においては、より大きな形で患者の声が活用されるよう変化が見られます。
本稿では、患者報告アウトカム(PRO)の現状を探り、その活用方法や導入の仕方を通じて、患者理解をどのように深められるかを解説します。
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